制药纯化水系统纯水系统

制药纯化水系统价格：100000.00元/台 最小起订量：1 台 供货总量：100 台 发货期限：自买家付款之日起30天内发货 有效期至：长期有效

  纯化水系统的概述

纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。纯化水质标准：电阻率≥0.5MΩ.CM；电导率：≤2us/cm；氨≤0.3μg/ml；硝酸盐≤0.06ug/ml；重金属≤0.5ug/ml。符合2010版《中国药典》纯化水的标准。

纯化水系统的工艺：上海步恒机械的BPW纯化水设备的纯化水处理设备的工艺是：原水箱--机械过滤--活性炭过滤--软化树脂--微米过滤--一级RO组件--二级RO组件--EDI装置--纯化水储罐--分配泵--紫外线灭菌灯，配之以在线消毒灭菌的设施。

纯化水系统的技术规范：

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
   1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
   2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀，纯化水输送
   3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
三典型的纯化水制备系统：反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。<美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。

纯化水系统的使用：

1.制备注射用水（纯蒸汽）的水源

2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤

3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗

4.非无菌药品的配料

5.非无菌药品的原料精制

6.化妆品的生产及器具清洗

7.动、植物细细胞培养用水

8.各种医疗用生化仪、分析仪、血液透析仪用水

9.分析试剂及药品配置稀释用水

10.生理、病理、毒理学实验用水

11.医院、医药制剂室及中心实验室用纯化水和高纯水

12.原子吸收光谱用水

13.各种高效液相色谱、离子色谱用水

14.其他各种实验室用水和医药用水。

   上海步恒机械科技有限公司对所提供的设备是运行质保壹年或者交货质保壹拾捌个月。我们建有完善的设备配件库，提供所有的零配件，向用户提供相关设备及消耗材料的供应/制造商；设备自通过验收之日起壹年内，除非人为或天灾地变等不可抗因素外，如果因设备本身质量问题导致出水不合格，本公司将负责免费维修或予以调换。在免费维修服务期后的维修服务仅收取合理的成本费。上海步恒机械科技有限公司生产制造包括纯水设备、机组；纯化水设备、机组；超纯水设备、机组；电镀废水设备、啤酒生产废水处理设备、印染纺织生产废水处理设备、中水回用等各种水处理设备及工程的研发、生产、销售、安装调试、技术咨询、操作培训、售后服务、及水处理配件的销售于一体的高科技企业。目前公司产品已广泛应用于食品饮料、医药、化工、电力、电子、煤炭、环保、涂装、生物工程、化妆品等行业，深受用户好评。