GMP认证医药纯化水设备

制药用纯化水设备

1、制备医药行业用超纯水的概述

制药用纯化水设备产水符合中国药典2005版要求及美国药典要求，设备符合GMP认证要求，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

2.制备医药行业用超纯水的工艺流程
医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种：
　　 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
　　 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
　　 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3. 纯化水（Purified Water）：目前用反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。医疗纯化水主要用途：医疗清冼产品，清冼手，医医疗制药用纯水，注射用纯化水。

3.制药用超纯水设备特点
·产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
·直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
·采用进口泵、反渗膜等优质部件。
·全自动操作系统，高效自动冲洗
·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。